B2B Üretimi için Yüksek-Kuvvetli Nikotin Tuzu E-Sıvısı
Tek kullanımlık elektronik sigaraların ve kapalı-kapsül sistemlerinin otomatik doldurma işlemleri için tasarlanmış endüstriyel-yüksek-mukavemetli nikotin tuzu e-sıvı. Hızlı sistemik dağıtım ve 20 mg/mL ila 50 mg/mL aralığındaki konsantrasyonlarda optimize edilmiş bir boğaz profili sağlamak için farmasötik-sınıf nikotin kompleksleri kullanılarak formüle edilmiştir+. ISO 7 sertifikalı temiz oda ortamında, nitrojen temizleme altında kapalı devre paslanmaz çelik karıştırma reaktörleri kullanılarak işlenir; atmosferik nem girişini ve oksidatif bozunmayı önler. Uluslararası endüstriyel yük için eksiksiz tehlikeli madde (DG) taşıma belgeleriyle birlikte, güvenli toplu konfigürasyonlarda (1 L'den 25 L'ye kadar florlu HDPE konteynerler veya özel IBC kutular) sağlanır.
Teknik Özellikler
|
Nikotin Konsantrasyon Aralığı |
20mg/mL ila 50mg/mL (sözleşme spesifikasyonuna göre 60mg/mL'ye kadar özelleştirilebilir) |
|
Tahlil Toleransı |
Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC) ile doğrulanan etiketli konsantrasyonun +/-%2'si |
|
Temel Oran (PG/VG) |
Standart 50/50, 60/40 veya bobin direnci parametreleriyle eşleşen özel viskozite-ayarlı oranlar |
|
Ham Nikotin Saflığı |
>%=99.9 (USP/EP farmakope derecesi) |
|
Su İçeriği |
<0.1% measured via Karl Fischer titration |
|
PH Değeri |
5,5 ila 6,8 (farmasötik-sınıf organik asit taşıyıcılar kullanılarak kalibre edilmiştir) |
|
Raf ömrü |
İklim-kontrollü koşullar altında saklanan, açılmamış orijinal ambalajında 24 ay |
Formülasyon
Nikotin Tuzu Sentezi:Tam moleküler dönüşüm ve öngörülebilir termal bozunma davranışı elde etmek için yüksek-saflıktaki USP nikotin bazının farmasötik-seviyesindeki organik asitlerle (Benzoik Asit, Laktik Asit veya Levulinik Asit dahil) reaksiyona sokulmasıyla hazırlanır.
Çözücü Matrisi:Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) dereceli Propilen Glikol (PG) ve Bitkisel Gliserin (VG), tam gözetim zinciri izlenebilirliğiyle-desteklenir-.
Lezzet Mimarisi:Nötr aromasız bir baz olarak mevcuttur veya yüksek-sıcaklık stabilitesi açısından test edilmiş düşük-diasetil, düşük-asetil propiyonil aroma konsantreleri ile birleştirilir.
Lezzet Profili
Tatlandırılmamış Baz:Özel özel etiket aroması için tasarlanmış, sıfır koku girişimiyle-su berraklığında görünüm.
Standart Profiller:Tütün, Nane/Mentol, Meyve infüzyonları ve İçecek profilleri, örgü ısıtma elemanlarında karamelleşmeyi önlemek üzere optimize edilmiştir.
Termal Performans:280 santigrat dereceye kadar bobin çalışma sıcaklıklarında kimyasal stabiliteyi koruyarak, yüksek-watt'lı tek kullanımlık donanımlardaki buruk tat profillerini veya bozunma yan ürünlerini azaltır.
Ambalajlama
Birincil Konteynerler:Gıda-kullanımına uygun, yüksek-yoğunluklu polietilen (HDPE) ve florlu variller, indüksiyonlu-mühürlü iç astarlara ve çocuklara karşı-dirençli kapaklara (CRC) sahiptir.
Endüstriyel Boyutlar:1 Litrelik laboratuvar değerlendirme şişeleri, 5L/20L üretim damacanaları ve üst kısımdaki oksijeni değiştirmek için inert nitrojen gazıyla kaplanmış 200L endüstriyel variller.
Lojistik ve Güvenlik:BM-sertifikalı paketleme yapılandırmaları, hava ve deniz taşımacılığı uyumluluğu için zorunlu tehlikeli mallar (DG) sınıflandırma etiketiyle tamamlanmıştır.
İzlenebilirlik Etiketlemesi:Her ünite benzersiz bir parti numarası, üretim zaman damgası, son kullanma tarihi, GHS tehlike sembolleri ve UDI barkod takibini görüntüler.
Kalite Kontrol
Analitik Doğrulama:Her üretim partisi, hassas nikotin tahlili için HPLC ve uçucu safsızlık taraması için Gaz Kromatografisi-Kütle Spektrometrisi (GC-MS) kullanılarak dahili olarak test edilir.
Ağır Metal Eşikleri:İndüktif Eşleşmiş Plazma Kütle Spektrometrisi (ICP-MS), kurşun, kadmiyum, arsenik ve cıva seviyelerinin kesinlikle 0,1 ppm'nin altında kaldığını doğrular.
Toplu Tekdüzelik:Doğrudan temiz oda parti kayıtlarına bağlanan otomatik gravimetrik dağıtım sistemleri kullanılarak formüle edilmiş olup, büyük-ölçekli üretim süreçlerinde manuel tartım farklılıklarını ortadan kaldırır.
Test ve Dokümantasyon
Toplu-Belirli CoA'lar:Her üretim partisi için kesin analiz yüzdelerini, su içeriğini, özgül ağırlığı ve pH'ı ayrıntılarıyla açıklayan sertifikalı bir Analiz Sertifikası (CoA) düzenlenir.
Düzenleyici Destek Verileri:Bölgesel uyumluluk başvurularını desteklemek için toksikolojik emisyon profilleri ve karbonil testi verileri mevcuttur.
İzlenebilirlik Yanıtı:ERP-yönetilen hammadde takibi, 2 saatlik bir pencere içinde tam ileri ve geri parti bağlantısına olanak sağlar.
OEM / Özel Etiket
Özel Parametre Ayarı:Nikotin molar oranlarının, asit türlerinin ve taşıyıcı oranlarının, belirli istemci donanımının fitilleme hızlarına ve güç çıkışlarına uyacak şekilde ayarlanması.
Ölçeklenebilir Üretim:50 L'lik pilot geliştirme partilerinden 5.000 L'lik endüstriyel üretim kampanyalarına kadar uzanan esnek üretim kapasitesi.
IP Gizliliği:Tescilli müşteri formüllerini korumak için uygulanan Katı-İfşa Etmeme Anlaşmaları (NDA'lar).
Uyumluluk
Düzenleyici Uyum:Formülasyonlar, AB TPD Madde 20 bildirim gereksinimlerine, Birleşik Krallık TRPR standartlarına ve PMTA kimyasal karakterizasyon yönergelerine uygun olarak tasarlanmış olup, bölgesel pazara giriş yasalarına uyacak şekilde uyarlanabilir asit seçimine sahiptir.
Tesis Standartları:ISO 9001 ve GMP-sertifikalı bir üretim tesisinde üretilmiştir.
Güvenlik Belgeleri:İngilizce ve başlıca Avrupa dillerinde sağlanan GHS-uyumlu Güvenlik Veri Sayfaları (SDS).
Depolamak
Sıcaklık Parametreleri:Kuru, iklimi-kontrollü bir kimyasal deposunda 15 santigrat derece ile 25 santigrat derece arasında saklayın.
Çevre Koruma:Nikotin matrisinin foto-oksidasyonunu önlemek için kapları sıkıca kapalı olarak doğrudan güneş ışığından ve UV ışınlarına maruz kalmayacak şekilde saklayın.
Protokollerin Kullanımı:Konteynerlerin 48 saatten daha uzun süre ağzı açık bırakılması durumunda, boşaltma işlemleri sırasında nitrojenle örtülmesi tavsiye edilir.
SSS
S: Toplu yüksek-kuvvetli nikotin tuzu siparişleri için standart teslim süresi nedir?
C: Katalog formülasyonları 500 litrenin altındaki hacimler için 5 ila 7 iş günü içerisinde kargoya verilir. Laboratuvar denemeleri ve stabilite doğrulaması gerektiren özel OEM formülasyonları genellikle sevkıyattan 14 ila 21 iş günü öncesine ihtiyaç duyar.
S: Uzun-mesafeli deniz taşımacılığı sırasında nikotin oksidasyonu nasıl önlenir?
C: Tüm partiler, çözünmüş oksijeni ortadan kaldırmak için vakum veya inert nitrojen battaniyeleri altında harmanlanır. Ambalajlamada, küresel taşıma sırasında oksijen girişini önleyen, indüksiyon astarlarıyla kapatılmış florlu, opak HDPE kaplar kullanılıyor.
S: Belirli kapsül donanım gereksinimleri için organik asit türünü ve pH'ı değiştirebilir misiniz?
C: Evet. Molar oranları ve organik asit türlerini (benzoik, laktik veya levulinik asitler arasında geçiş gibi) belirli cihaz bobin dirençlerine ve fitilleme özelliklerine uyacak şekilde yerel düzenleyici içerik maddesi kısıtlamalarına bağlı kalarak değiştiriyoruz.
S: Uluslararası gönderilere hangi uyumluluk belgeleri dahildir?
C: Her gönderi, tam tehlikeli madde (DG) nakliye beyanlarının ve GHS-uyumlu Güvenlik Veri Sayfalarının yanı sıra saflık, pH, nem ve GC-MS sonuçlarını ayrıntılarıyla açıklayan toplu{0}özel bir Analiz Sertifikası (CoA) içerir.
S: Formülasyonlarınız AB TPD gibi perakende tüketici nikotin limitleriyle uyumlu mu?
C: Doğrudan tüketiciye satılacak olan bitmiş perakende şişeler 20 mg/mL sınırına uygundur. B2B üretimi için, yasal olarak izin verildiği durumlarda, kesinlikle endüstriyel seyreltme veya uyumlu kapalı-sistem üretimine yönelik daha yüksek konsantrasyonlar (50 mg/mL+'ye kadar) sağlıyoruz.
S: Özel özel etiket formülasyonları için Minimum Sipariş Miktarı (MOQ) nedir?
C: Özel lezzet profilleri veya ısmarlama nikotin gücü formülasyonları için temel Minimum Sipariş Adedi parti başına 50 litredir ve markaların tam endüstriyel hacme ulaşmadan önce pazar doğrulaması yapmasına olanak tanır.
Popüler Etiketler: yüksek-mukavemetli nikotin tuzu e-sıvı, Çin yüksek-mukavemetli nikotin tuzu e-sıvı tedarikçileri
