Nane Nikotin Tuzu E-Sıvısı, düşük-watt'lı kapsül sistemleri ve tek kullanımlık e-sigara donanımı için optimize edilmiş toplu-kararlı, yüksek-saflıktaki formüllere ihtiyaç duyan B2B marka sahipleri ve bölgesel distribütörler için tasarlanmıştır. Protonlanmış nikotin tuzlarını kullanan bu formülasyon, 20 mg/mL ile 50 mg/mL arasında değişen ticari güçlerde hızlı sistemik emilim ve yumuşak bir boğaz vuruşu sağlar.
Üretimde, oksidatif bozulmayı ortadan kaldırmak, tekdüze tat profilleri, renk stabilitesi ve 24 aylık raf ömrü sağlamak için otomatik temiz oda bileşimi ve nitrojen{0}}örtülü dolum hatları kullanılıyor. Tüm formülasyonlar, AB TPD bildirimleri ve ABD PMTA Ana Dosya entegrasyonu da dahil olmak üzere, bölgesel düzenleyici başvuru gereksinimlerine göre yapılandırılmış kapsamlı toksikolojik dosyalar tarafından desteklenir.
Teknik Özellikler
|
Parametre |
Şartname Aralığı |
Analitik Yöntem / Standart |
|
Nikotin Gücü |
10 mg/mL - 50 mg/mL (±%3 tolerans) |
HPLC (Yüksek-Performanslı Sıvı Kromatografisi) |
|
Nikotin Saflığı |
%99,0 dk (Nikotin Benzoat / Salisilat) |
USP / EP Monograf Testi |
|
Temel Oran (PG/VG) |
50:50, 40:60, 30:70 (Donanım özelliklerine göre özelleştirilebilir) |
Refraktometri / Yoğunluk Ölçer |
|
Temel Malzeme Saflığı |
Propylene Glycol (>= 99.5%), Vegetable Glycerin (>= 99.7%) |
USP Sınıf Sertifikası |
|
Su İçeriği |
< 0.5% |
Karl Fischer Titrasyonu |
|
Ağır Metaller |
Kurşun < 0,5 ppm, Arsenik < 0,1 ppm, Kadmiyum < 0,1 ppm |
ICP{0}}MS Analizi |
Formülasyon
Formülasyonlar, farmasötik-sınıflı Propilen Glikol (PG) ve Bitkisel Gliserin (VG) ile gıda-sınıfında soğutma maddeleri (WS-23 veya WS-3 gibi) ve doğal/sentetik nane özlerinin eşleştirilmiş hassas dengesi üzerine kurulmuştur.
Nikotin Tuz Matrisi:Asit-baz reaksiyonlarında, serbest baz nikotini tamamen reaksiyona sokmak için USP- dereceli benzoik veya salisilik asit kullanılır, reaksiyona girmemiş kalan aminler ortadan kaldırılır ve yüksek konsantrasyonlarda boğaz tahrişi önlenir.
Viskozite Kontrolü:Oranlar, uygun fitili sağlamak ve kuru darbeleri önlemek için istemci donanım spesifikasyonlarına (örneğin, düşük-güçlü kapalı bölmeler için daha yüksek PG, düşük-ohm veya yüksek-çıkışlı açık sistemler için daha yüksek VG) göre ayarlanır.
Lezzet Profili
Birincil Notlar:Çıtır nane, tatlı nane veya serinletici mentol.
Soğutma Yoğunluğu:Hedeflenen soğutma sıvısı konsantrasyonları aracılığıyla ayarlanabilir seviye (Hafif, Orta, Aşırı).
Lezzet Kararlılığı:Yüksek sıcaklıkta depolama veya nakliye sırasında bozulmayı, renk bozulmasını veya tat değişimini önlemek için antioksidan stabilizatörlerle formüle edilmiştir.
Ambalajlama
Toplu Tedarik:1 L, 5 L, 20 L ve 200 L HDPE gıda-sınıfı indüksiyonlu-kapalı kapaklı ve nitrojen battaniyeli variller.
Bitmiş Perakende Tedarik:ISO 8317 standartlarıyla uyumlu, çocuklara karşı-dirençli kapaklı (CRC) ve kurcalamayı-belirleyen bantlara sahip 10 mL, 30 mL PET/PE damlalıklı şişeler.
Kalite Kontrol
Üretim, partiler arası mutlak izlenebilirliği korumak için ISO 9001 ve cGMP-uyumlu tesis standartları kapsamında çalışır.
Gelen Hammadde Denetimi:Ham nikotin ve aroma konsantrelerinin her partisi, üretime sunulmadan önce GC-MS yoluyla kimlik testine ve titrasyon yoluyla saflık doğrulamasına tabi tutulur.
Hat İçi-İzleme:Otomatik gravimetrik dağıtım sistemleri, karıştırma sırasında sıvı ağırlığını ve yoğunluğunu izler. Mühür bütünlüğünü ve dolum hacmi doğruluğunu doğrulamak için dolum işlemleri sırasında her 30 dakikada bir rastgele örnekleme yapılır.
Test ve Dokümantasyon
Her üretim partisine, partiye özel- bir Analiz Sertifikası (COA) ve Malzeme Güvenliği Veri Sayfası (MSDS) eşlik eder. Talep üzerine ön denetim incelemesi için-örnek belgeler mevcuttur.
Analitik Test:Nikotin içeriğini, safsızlık profillerini ve ağır metal sınırlarını doğrulamak için-şirket içi ve üçüncü-taraflar tarafından akredite laboratuvarlar aracılığıyla gerçekleştirilir.
İzlenebilirlik:Her şişe ve varil üzerine lazerle kazınmış parti numaraları{0}; doğrudan hammadde lot günlüklerine, işleme zaman damgalarına ve analitik test raporlarına bağlanır.
OEM / Özel Etiket
Tam-hizmet sözleşmeli üretim, formülasyon düzenlemelerinden nihai perakende satış için hazır paketlemeye kadar-mevcuttur.
Özel Formülasyon:PG/VG oranlarının, nikotin kuvvetinin, tatlılık seviyelerinin ve soğutucu madde karışımlarının belirli marka profillerine uyacak şekilde uyarlanması.
Ambalaj Özelleştirme:Müşterinin sağladığı-etiket tasarımları, özel kutu baskısı, toplu kodlama ve kurcalanmayı- gösteren daralan bantlama desteği. Minimum Sipariş Miktarları (MOQ'lar) SKU'ya ve nikotin yoğunluğuna göre geçerlidir.
Uyumluluk
Düzenleyici Destek:Formülasyonlar, küresel uyumluluk çerçevelerini desteklemek, eksiksiz içerik açıklama belgeleri, toksikolojik değerlendirme verileri sağlamak ve AB TPD bildirimi veya ABD PMTA Ana Dosya referansı desteği sağlamak üzere geliştirilmiştir.
Çocuk Güvenliği:Ambalaj, ISO 8317 çocuklara dayanıklı sabitleme standartlarına uygundur ve zorunlu olduğu yerlerde görme engelli tüketiciler için dokunsal uyarı üçgenleri içerir.
Depolamak
15 derece ile 25 derece (59 derece F - 77 derece F) arasındaki orijinal, kapalı kaplarda saklayın.
Nikotinin bozulmasını ve tat profilinin değişmesini önlemek için doğrudan güneş ışığından, aşırı ısı kaynaklarından ve oksitleyici maddelerden uzak tutun. Önerilen koşullarda saklandığında raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
SSS
S: Özel nane tuzu e-sıvı formülasyonları için minimum sipariş miktarı (MOQ) nedir?
C: Minimum Sipariş Adedi formülasyon ve paketleme türüne göre yapılandırılmıştır. Toplu litreler için minimum miktar, nikotin gücü/tat profili başına 50 L'dir. Bitmiş şişelenmiş özel etiket üretimi için Minimum Sipariş Adedi SKU başına 3.000 birimden başlar.
S: Taşıma sırasında nikotin oksidasyonunu ve renk koyulaşmasını nasıl önlersiniz?
C: Üretim tankları ve dolum hatları, oksijene maruz kalmayı ortadan kaldırmak için nitrojen gazıyla temizleniyor. Kaplar indüksiyon-kaynaklı astarlarla kapatılmıştır ve sıvıyı hafif bozulmadan korumak için opak veya UV-dirençli ambalaj malzemeleri kullanılmıştır.
S: Nikotin gücünü değiştirmeden boğaz vuruşu yoğunluğunu ayarlayabilir misiniz?
C: Evet. Boğaz vuruşu yoğunluğu, toplam nikotin dağıtımını sabit tutarken PG/VG oranı ve nikotin tuzu formülasyonunda kullanılan spesifik organik asit (örneğin, benzoik asit ile alternatif tuzlar arasındaki oranın değiştirilmesi) ayarlanarak modüle edilir.
S: Her gönderiyle birlikte hangi analitik belgeler sağlanıyor?
C: Her gönderi, ilgili MSDS'nin yanı sıra kesin nikotin tahlili sonuçlarını, safsızlık testini, yoğunluğu ve PG/VG doğrulamasını ayrıntılarıyla açıklayan partiye özel bir Analiz Sertifikası (COA) içerir.
S: Üretim tesisleriniz endüstri standartlarına uygun mu?
C: Üretim, ISO 9001 kalite yönetim sistemleri ve cGMP yönergeleri kapsamında çalışan, sıkı hijyen, parti ayrımı ve kontaminasyon kontrolü sağlayan temiz oda ortamlarında gerçekleştirilir.
S: AB TPD veya ABD PMTA uyumluluğunu desteklemek için hangi düzenleyici belgeler sağlanıyor?
C: ICP-MS yoluyla eksiksiz niceliksel içerik dökümleri, toksikolojik emisyon verileri, ağır metal tarama sonuçları ve bağımsız toksikolojik değerlendirmeler ve portal gönderimleri için gereken tedarik zinciri denetim günlüklerini sağlıyoruz.
Popüler Etiketler: nane nikotin tuzu e-sıvı, Çin nane nikotin tuzu e-sıvı tedarikçileri
